关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-06 23:27:29 浏览:8326
来源:法律资料网
关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知
国家食品药品监督管理局
关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知
国食药监安[2005]529号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》，现将麻醉药品和精神药品实验研究管理规定通知如下：
一、申请人开展麻醉药品和精神药品实验研究应当填写麻醉药品和精神药品实验研究立项申请表（附件1），连同有关资料（附件2）报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。
二、两个以上单位共同作为实验研究申请人的，有药品生产企业的，应当向拟生产该品种的企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请；申请人均不是药品生产企业的，应当向实验现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。
三、省、自治区、直辖市药品监督管理部门在收到申报资料后，应当在5日内对申报资料进行审查，符合要求的，予以受理，出具受理通知书；不予受理的，应当书面说明理由。
四、省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自申请受理之日起15日内组织对申请人实验研究条件进行现场检查，出具审查意见，连同申报资料报送国家食品药品监督管理局，并通知申请人。
五、国家食品药品监督管理局收到申报资料后，应当进行全面审查，必要时可以要求申请人补充技术资料，发给《麻醉药品和精神药品实验研究立项补充资料通知件》（附件3），申请人应当于6个月内补齐技术资料。全部资料符合规定的，国家食品药品监督管理局应当在25日内发给《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》（附件4）；不符合规定的，书面说明理由。
国家食品药品监督管理局在审查中，可以组织专家对实验研究立项申报资料进行审查，专家审查工作应当在40日内完成。仿制多家生产的品种还应当征求同品种药品生产企业和使用单位的意见。
六、有下列情况之一的，不得申请麻醉药品、精神药品实验研究：
（一）医疗不得使用的麻醉药品、精神药品（附件5）；
（二）仿制国内监测期内的麻醉药品、精神药品；
（三）仿制国内药品标准试行期内的麻醉药品、精神药品；
（四）含罂粟壳的复方制剂；
（五）不符合麻醉药品、精神药品生产企业数量规定（附件6）；
（六）申请人在药品实验研究或生产中曾有过违反有关禁毒法律、行政法规规定的行为；
（七）其他不符合国家麻醉药品、精神药品有关规定的情况。
七、申请人经批准开展麻醉药品和精神药品实验研究的，应当在3年内完成药物临床前研究，向国家食品药品监督管理局申报药品注册。
因特殊原因，3年内未完成临床前研究的，应当向国家食品药品监督管理局说明情况。国家食品药品监督管理局根据情况决定是否延长该品种《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》的有效期。
八、《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》不得转让。
九、附则：
（一）本规定中申请人是指提出麻醉药品、精神药品实验研究立项申请，承担相应法律责任，并在申请获得批准后持有《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》的机构；
（二）本规定所称实验研究是指为申请药品注册目的而开展的临床前药物研究；
（三）申请含麻醉药品复方制剂、含精神药品复方制剂的实验研究适用本规定；
（四）本规定自发布之日起施行。
附件：1．麻醉药品和精神药品实验研究立项申请表
http://www.sda.gov.cn/gsa05529/f1.rar
2．麻醉药品和精神药品实验研究立项申报资料项目
http://www.sda.gov.cn/gsa05529/f2.rar
3．麻醉药品和精神药品实验研究立项补充资料通知件
http://www.sda.gov.cn/gsa05529/f3.rar
4．麻醉药品和精神药品实验研究立项批件
http://www.sda.gov.cn/gsa05529/f4.rar
5．我国医疗不得使用的麻醉药品、精神药品品种目录
http://www.sda.gov.cn/gsa05529/f5.rar
6．麻醉药品、精神药品生产企业数量规定
http://www.sda.gov.cn/gsa05529/f6.rar
国家食品药品监督管理局
二○○五年十一月一日
关于印发《全国普通发票简并票种统一式样工作实施方案》的通知
国家税务总局
国家税务总局关于印发《全国普通发票简并票种统一式样工作实施方案》的通知
国税发[2009]142号
为加强和规范普通发票管理，适应税收信息化发展的要求，根据“简并票种、统一式样、建立平台、网络开具”的工作思路，税务总局制定了《全国普通发票简并票种统一式样工作实施方案》，现印发给你们，请结合实际认真贯彻落实。
附件：
普通发票票样1
http://images.china.cn/attachement/jpg/site1000/20091207/001ec949f8550c868e0a09.jpg
普通发票票样2
http://images.china.cn/attachement/jpg/site1000/20091207/001ec949f8550c868e0a0a.jpg
国家税务总局
二○○九年九月三十日
全国普通发票简并票种统一式样工作实施方案
为进一步加强和规范普通发票管理，建立发票管理长效机制，适应税收信息化管理需要，根据“简并票种、统一式样、建立平台、网络开具”的工作思路，现就全国普通发票（不包括增值税普通发票）简并票种统一式样工作制定如下实施方案。
一、普通发票简并票种统一式样的必要性
近年来，各地税务机关按照税务总局简并票种统一式样的要求，做了大量的工作，取得了显著的成绩，但是目前各地普通发票仍然存在种类繁多、式样各异、规格不一、防伪措施各不相同的问题。这种票种繁多、各省各异的状况，不利于税务机关规范管理、不利于纳税人方便使用、不便于公众辨别真伪，不仅增加了纳税人的经营成本，而且降低了税务机关管理效率，已经成为当前实现税务系统普通发票管理信息化的主要瓶颈。因此，必须尽快简并票种、统一式样。
（一）简并票种统一式样，是强化税源监控的需要
“以票控税”是税收征管工作的重要内容，其主要作用就是控制税源、稳固税基。要发挥“以票控税”的作用，必须管好普通发票。从目前各地普通发票管理情况来看，普通发票票种过多，手工票占据比例较大。这种状况，从税源监控角度看，一是增加了税务机关发票管理难度，无法有效提高税源监控的质量和水平；二是使虚开发票有了生存空间，致使发票税源监控的作用受到削弱，税收流失难以控制。要充分发挥发票在税源监控中的作用，首先要从发票设计和开具方式着手，通过 “简并发票种类，强化机打票使用，压缩手工发票，合理使用定额发票，解决信息采集”等手段，实现发票管理水平质的飞跃，这是建立发票管理长效机制的必由之路。
（二）简并票种统一式样，是优化纳税服务的需要
目前普通发票票种繁多，导致纳税人在使用发票过程中产生诸多不便：一是纳税人要向税务机关申请领购多种发票，不方便纳税人使用，增加了纳税人经营成本；二是税务机关在发售、缴销验旧发票过程中，由于票种过多，降低了税务机关办税效率，延长了纳税人的办税时间。因此，清理、简并发票票种、统一发票式样，是税务机关坚持“以人为本”，落实“两个减负”，适应经济发展,提高社会满意度，优化纳税服务的重要体现。
（三）简并票种统一式样，是提高普通发票管理信息化应用水平的需要
全面提高税源监控的质量，实现发票管理信息化，首先要解决发票印制、发售、开具、取得、缴销各个环节数据采集问题，进而通过发票数据的分析和应用，为税源监控提供大量有效的信息。目前，发票式样各异以及手工发票的大量存在，制约了税务机关对纳税人发票开具信息的有效采集、比对和分析。通过简并票种、压缩手工发票，能有效地适应机打发票的使用和网络在线开票的推广，为全面提高普通发票管理水平和数据应用水平实现由“以票控税”转为“信息管税”奠定基础。
二、简并票种统一式样工作的指导思想和基本原则
（一）指导思想
这次简并票种统一式样的指导思想是：以科学发展观为指导，按照“简并票种、统一式样、建立平台、网络开具”的总体思路，科学设置票种，合理设计式样，在对现有票种和式样进行大幅度简并和优化的基础上，通过扩大机打发票使用范围，大力压缩手工发票，建立普通发票开具和信息采集、查询平台，全面提升普通发票管理的规范化和信息化水平，逐步实现税务机关从“以票控税”向“信息管税”的转变，进一步强化税源监控，提高纳税服务水平。
（二）基本原则
1．精简票种，统一式样。通过科学设置票种和设计式样，将现有票种大幅度精简、压缩、合并；根据发票纸张的通用尺寸，合理设计若干标准规格的式样。
2．强化机打，压缩手工。在票种设置和实施方案方面，积极推广、扩大机打票使用范围(包括税控发票)，限制和压缩手工票使用范围，条件成熟时取消手工票。
3．简化票面，方便适用。简化和统一票面印制要求，最大限度地提高发票的通用性和适用性，满足不同纳税人和税务机关的开具需求。
三、简并方案的基本内容
票种设置按照发票的填开方式，将发票简并为通用机打发票、通用手工发票和通用定额发票三大类。发票名称为“××省××税务局通用机打发票”、“××省××税务局通用手工发票”、“××省××税务局通用定额发票” 。各省、自治区、直辖市和计划单列市国家税务局、地方税务局可根据本地实际情况，在通用发票中选择本地使用的票种和规格。
（一）通用机打发票
通用机打发票分为平推式发票和卷式发票。
平推式发票按规格分为：210mm×297mm；241 mm×177.8 mm；210 mm×139.7 mm；190 mm×101.6 mm； 82 mm×101.6 mm（过路过桥发票）共5种规格（式样见附件）。票面为镂空设计。除“发票名称”、“发票联”、“发票代码”、“发票号码”、“开票日期”、“行业类别”印制内容外，其他内容全部通过打印软件进行控制和打印。“行业类别”打印发票开具的所属行业，如“工业”、“商业”、收购业、“餐饮业”、“娱乐业”“保险业”、“税务机关代开”、“银行代开”等。税务总局统一的式样，开票软件和打印内容由总局开发、规定；省局统一的式样，开票软件和打印内容由省局开发、规定。打印内容应满足发票的基本要素和数据采集的要求，打印软件应有开具限额控制。机打发票基本联次为三联，即存根联、发票联、记账联。各地可根据实际情况增减联次。
税务总局对已颁布的全国统一式样的普通发票，将按照简并票种统一式样的原则，统一使用通用机打发票，并逐一重新明确规格和要求。除国税系统使用的税务机关代开普通发票由税务总局对综合征管软件进行调整外，其他发票的开票软件可由各地税务机关或行业主管部门（协会）、用票单位自行开发。例如保险业专用发票（包括寿险发票）、银行业代收费专用发票、国际货物运输代理业专用发票、报关代理业专用发票等。
卷式发票按规格分为：发票宽度为57mm、76 mm、82 mm、44 mm（出租汽车发票）共4种，发票长度可根据需要确定（式样略）。发票印制内容（不包括机打号码、机器编号、税控码）、联次可参照税控卷式发票执行。税控卷式发票规格和打印内容不变。
（二）通用手工发票
手工发票分为千元版和百元版2种，规格为190mm×105 mm（式样见附件）。手工发票基本联次为三联，即存根联、发票联、记账联。
（三）通用定额发票
定额发票按人民币等值以元为单位，划分为壹元、贰元、伍元、拾元、贰拾元、伍拾元、壹佰元，共7种面额，规格为175mm×70mm。有奖发票规格为213 mm×77 mm（式样见附件）。定额发票联次为并列二联,即存根联和发票联；有奖发票为并列三联，即存根联、发票联、兑奖联。通用定额发票的用纸和底纹由各省税务机关确定。
（四）印有单位名称的发票
印有单位名称的发票可按两种方式处理：一是由用票单位选择一种通用机打发票，并通过软件程序控制打印单位名称（或标识），平推式发票打印在发票票头左侧，卷式发票打印在发票票头下方；二是选择一种通用机打发票，平推式发票可在发票票头左侧加印单位名称（或标识），卷式发票在发票票头下方加印单位名称（或标识）。
（五）暂时保留的票种
考虑到目前有些全国统一使用的票种暂不宜取消，决定保留“航空运输电子客票行程单”、“机动车销售统一发票”、“二手车销售统一发票”、“公路内河货物运输业统一发票”、“建筑业统一发票”、“不动产销售统一发票”、换票证。
通用发票无法涵盖的公园门票，可继续保留。因特殊原因，在一段时间内还需继续保留的发票，各省要严格控制，并报税务总局备案。
四、相关配套措施
（一）大力推广机具开票
为了适应简并票种和数据采集的需要，各地要进一步扩大机打发票的使用范围，对经营额较大，或通过计算机实施企业管理的纳税人，应引导其使用机打发票。但要注意尽量减少纳税人负担，考虑纳税人技术设备（包括软件）适应的可能，同时应注意与税控收款机推广应用工作的衔接。有条件的地区可以在建筑安装、房地产、农产品收购、机动车销售等行业开展“网上在线开具发票”试点，提高开票信息采集和应用能力，努力提高发票管理的信息化水平。
（二）严格控制手工发票
各地要结合本地实际，严格控制手工发票的开具限额和使用范围。手工发票的限额应严格控制在百元版和千元版。要根据经济发展的形势，逐步缩小手工发票使用量或取消手工发票。在这次简并票种过程中，有条件的地区可以不设置手工发票。
（三）合理使用定额发票
各地要按照《国家税务总局关于进一步加强普通发票管理工作的通知》（国税发〔2008〕80号）要求，将定额发票的使用对象限定于在税控收款机和网上开具发票使用范围外，开票量及开票金额较小，或者不适合使用机具开票的纳税人。各地可以根据本地实际情况，选择是否设置定额发票。
（四）进一步规范冠名发票
各地在实施简并票种统一式样方案时，要认真做好印有单位名称发票的换版工作，及时向冠名发票单位宣传解读简并票种统一式样方案的内容和要求。要严格按照本方案的要求，尽可能使用统一式样的机打发票。用票单位应根据通用发票打印要求，及时修改打印软件。凡在全国范围内使用统一式样和统一打印软件的行业或单位，由税务总局下文明确。凡采用通用机打发票并使用软件程序控制打印单位名称或标识的，不属于冠名发票行政审批管理范围，按一般发票领购手续办理。
（五）规范普通发票防伪措施
普通发票的防伪措施分为面向公众的公众防伪措施和面向发票鉴定人员的特殊防伪措施。考虑到目前防伪技术的发展现状，税务总局这次暂不统一全国防伪措施。除“机动车销售统一发票”、“公路内河货物运输业统一发票”、“航空运输电子客票行程单”继续使用原规定纸张外，其他发票的防伪措施由各省自行确定，并报税务总局备案。原发票监制章和发票号码使用的统一红色荧光防伪油墨于2010年1月1日停止使用。
为了便于各地税务机关和纳税人查询识别，在发票背面应印明本地区的防伪措施，以及识别和查询方式。税务总局将在税务总局网站上公布各地发票公众防伪措施。
（六）普通发票代码编制
普通发票代码的编制规则是：前7位（从左至右）设置规则不变，第8位至12位，除原第8位“机动车销售统一发票”、“二手车销售统一发票”、“公路内河货运统一发票”编码保持不变外，其他代码编制由省税务机关确定。
五、实施步骤
(一）准备阶段（2009年底前）
各级税务机关抓紧研究制定普通发票简并票种统一式样实施方案、相关开票软件和征管软件的修改，以及配套准备工作。充分利用广播、电视、报刊等宣传媒介和宣传工具，广泛宣传普通发票票种简并统一式样的重要意义，以及简并统一后普通发票的特点，提高广大纳税人对普通发票简并统一的认知度。
（二）实施和过渡阶段（2010年）
各级税务机关结合本地区实际，组织实施简并统一方案，做好新版普通发票的印制和发售工作。在过渡阶段，新旧版普通发票可同时使用，换版的具体时间由各省根据实际情况确定。
（三）完成阶段（2011年1月）
2011年1月1日起，全国统一使用新版普通发票，各地废止的旧版普通发票停止使用。
六、工作要求
（一）统一思想，加强领导
在全国范围内实施普通发票简并票种统一式样是建国以来范围最大、影响最深的一次普通发票改革措施。各级税务机关要充分认识这项工作的重要意义，把这项工作作为当前税收征管的一项重要工作来抓。要按照税务总局的统一部署，加强领导，落实到位，认真做好普通发票票种简并统一工作，确保普通发票换版工作的顺利实施。
（二）统筹安排，制定方案
各级税务机关要认真制定普通发票简并票种统一式样实施方案，采取有效措施，明确工作目标，细化工作步骤。在具体实施工作中，要控制好新旧版普通发票的印制和使用衔接工作，尽可能减少因换版所造成的发票损失。要结合简并票种统一式样工作，抓好税务机关征管软件和纳税人开票软件的修改工作。要注意全面了解普通发票换版的进展情况，及时解决换版中存在的问题。
（三）加强宣传，优化服务
普通发票简并统一工作涉及每个纳税人的切身利益和税务机关的发票管理业务，各级税务机关要通过简并统一工作的实施，切实减轻纳税人发票使用成本。要加强使用新票的宣传培训，使所有纳税人都能了解和掌握使用新票的意义和具体使用方法，使纳税人确实感受到普通发票简并统一工作带来的便利。
（四）加强协作，密切配合
普通发票简并统一工作要求高、难度大，既涉及税务机关各业务和技术部门，又涉及全体纳税人。各地应加强国地税部门之间、税务机关与纳税人之间、以及税务机关内部各部门的沟通协作，建立互动协作机制，确保简并统一工作落实到位。
各省应于2011年3月1日前将贯彻实施本方案的工作情况专题报告税务总局（征管和科技司）。
财政部关于印发《中央财政支持农业产业化资金管理暂行办法》的通知
财政部
财政部关于印发《中央财政支持农业产业化资金管理暂行办法》的通知
2004年7月16日 财农[2004]88号
各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局)：
为了规范中央财政支持农业产业化资金管理，提高资金使用效益，促进农业产业化发展，根据《财政部关于印发〈财政农业专项资金管理规则〉的通知》(财农[2001]42号)的有关规定，我们制定了《中央财政支持农业产业化资金管理暂行办法》。现印发给你们，请遵照执行。
附件：中央财政支持农业产业化资金管理暂行办法
附件：
中央财政支持农业产业化资金管理暂行办法
第一条 为了规范中央财政支持农业产业化资金管理，提高资金使用效益，促进农业产业化发展，根据《财政部关于印发〈财政农业专项资金管理规则〉的通知》(财农[2001]42号)的有关规定，制定本暂行办法。
第二条 中央财政支持农业产业化资金由中央财政预算安排。
第三条 中央财政支持农业产业化资金的使用要贯彻落实党中央、国务院关于发展农业和农村经济的方针政策，以繁荣农村经济，增加农民收入，促进规模化和现代化经营，提高农业总体效益和农产品市场竞争力为目标。
第四条 中央财政农业产业化资金支持的对象是农业产业化的龙头企业和农产品生产基地。
第五条 中央财政农业产业化资金支持的龙头企业应具备以下条件：
(一)工商注册登记3年以上，上一年有盈利业绩。
(二)农副产品加工或农业经营收入占企业经营总收入的60％以上。
(三)能够带动相当数量农民(农户)从事农产品生产、加工、储藏、运输和销售或能够吸纳一定数量的农民为本企业职工，扩大农民就业，有效增加农民收入。
第六条 中央财政农业产业化资金支持的农产品生产基地应具备以下条件：
(一)有一定生产规模，具有区域优势，是当地特色主导产业。
(二)农民(农户)能够积极参与生产经营。
(三)有较高的科技含量、农产品商品率在80％以上。
第七条 中央财政农业产业化资金支持的范围包括：
(一)开发、引进、推广良种和技术，培训指导农民。
(二)引进和推广应用农产品精深加工、包装、储藏、保鲜等新技术。
(三)提供农产品生产基地配套基础设施服务。
(四)提供市场信息、检验检测、食品安全、产品宣传推介等服务。
第八条 中央财政支持农业产业化资金的申请和项目确定程序是：
(一)每年年初，财政部发布立项指南。
(二)各省(区、市)财政厅(局)按照立项指南的要求，组织专家对申请中央财政支持的项目进行评审、排序，并填列《财政农业专项资金管理标准文本》(以下简称《文本》)，在规定期限内统一以正式文件并附《文本》一并向中央财政申报。
各省(区、市)财政厅(局)必须对申请中央财政支持的项目的真实性、合规性负责。
(三)中央财政对各省(区、市)财政厅(局)申报的项目进行核查，根据核查结果和申报项目的排序确定支持项目，并分配支持项目资金。
第九条 各级财政部门要切实加强对中央财政支持农业产业化资金的管理监督，及时拨付资金，督促项目实施，不得挤占挪用。
第十条 管理和使用中央财政支持农业产业化资金的部门和单位要接受审计、财政监察专员办事处等有关部门对资金使用管理情况的监督和检查。
第十一条 各级财政部门要在中央财政农业产业化资金支持的项目完工后组织检查验收，由省级财政部门按规定时间书面向财政部报告检查验收情况。
第十二条 本暂行办法自下发之日起执行。
第十三条 各省(区、市)财政厅(局)可结合实际情况制定实施细则，并报财政部备案。
第十四条 本暂行办法由财政部负责解释。
