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黑龙江省哈尔滨市人民政府


哈尔滨市人民政府令

第7号



　　《哈尔滨市规范涉企行政执法行为规定》已经2012年8月13日市人民政府第10次常务会议通过，现予发布，自发布之日起施行。



市长：宋希斌
二〇一二年八月十九日




哈尔滨市规范涉企行政执法行为规定


　　第一条 为进一步规范涉企行政执法行为，保护企业合法权益，优化经济发展环境，促进企业发展，根据国家和省有关规定，结合本市实际，制定本规定。

　　第二条 本市行政区域内各级行政执法机关、法律法规授权的具有管理公共事务职能的组织和受行政执法部门在法定权限内委托从事行政执法活动的组织，以及实行垂直管理的市直行政执法部门在区、县（市）设置的有独立行政执法权的分支机构及其行政执法人员涉及企业的行政执法活动，应当遵守本规定。

　　第三条 行政执法部门应当建立涉企行政执法活动的审批制度和工作规范，明确涉企行政执法流程，完善涉企行政执法工作记录，并纳入行政执法责任制考核。

　　第四条 行政执法部门应当对本部门涉企行政执法活动的审批权限、审批程序进行划分，报同级改善经济发展环境办公室审核，并经同级政府批准后实施。
　　行政执法人员涉企行政执法活动，应当按照规定的审批权限、审批程序履行审批手续。

　　第五条 行政执法部门应当在部门网站上公开本部门行政执法的权限、依据、程序，设立监督电话并在部门网站上开设行政执法评议、投诉、举报专栏。
　　行政执法部门应当受理对涉企行政执法行为的投诉、举报，并将处理结果及时反馈投诉、举报人。

　　第六条 行政执法部门进入企业实施行政执法，行政执法人员不得少于2人。
　　行政执法人员实施行政执法时应当首先出示行政执法证件。

　　第七条 对法律、法规或者规章明确规定以及上级行政主管部门部署的涉企例行行政执法检查，行政执法部门应当制定分季度进入企业例行行政执法检查工作计划，经行政执法部门法制机构审核后，报行政执法部门主要负责人批准，并于每年3月、6月、9月、12月将下个季度的例行行政执法检查工作计划报同级改善经济发展环境办公室备案。

　　例行行政执法检查工作计划包括检查的依据、内容、对象、次数和时间安排等内容。行政执法检查应当严格按照报备的检查工作计划进行检查，不得随意变更检查的内容、范围和时间。
　　行政执法部门对开发区内企业的例行行政执法检查计划，应当告知开发区管理委员会。

　　第八条　行政执法机构应当将进入企业例行行政执法检查的对象和内容、时间及依据、执法情况和处理结果等在执法检查结束后5个工作日内形成卷宗，报送行政执法部门法制机构备案。

　　第九条 除对企业例行行政执法检查之外，涉及安全生产、制售假劣食品药品、环境污染等违法行为需要立即实施行政执法检查，以及省以上行政主管部门和市、区、县（市）人民政府临时部署的行政执法检查，行政执法人员应当经行政执法部门的执法机构负责人同意后实施行政执法检查，并在5日内向行政执法部门法制机构备案，说明执法情况和处理意见。
　　
　　行政执法部门对企业行政执法检查审批权限、程序有特殊要求的，按照本规定第四条的规定执行。

　　第十条 行政执法部门接到涉企实名投诉举报案件，需要对企业进行行政执法检查的，应当经行政执法部门主要负责人批准。

　　第十一条 行政执法部门对企业具备书面检查条件的，应当按要求采取书面形式实施行政执法检查。

　　第十二条 多个行政执法部门对同一企业同一行为实施行政执法检查或者其他可以联合行政执法检查的，由改善经济发展环境办公室确定一个行政执法部门牵头实施检查。

　　第十三条 行政执法部门应当将对企业实施行政执法检查的情况和处理结果予以记录，由行政执法人员签字后归档，并对检查结果负责。

　　第十四条 除法律、法规、规章另有规定外，同一系统的上下级行政执法部门对同一企业同一行为不得重复行政执法检查。

　　除法律、法规、规章另有规定外，行政执法部门及其行政执法人员不得对企业生产经营的原材料、产品或者商品进行抽样检查。依法对产品进行抽样检查的，应当按照法定的程序、规范或者标准实施。对同一批次产品，不得重复抽检。
除法律、法规、规章另有规定外，实施抽检活动，应当按照成本价购买所抽取的样品，不得收取被抽检单位的检验费和其他任何费用。

　　第十五条 行政执法人员对企业实施行政执法检查，不得干扰企业正常生产经营活动，不得约见企业主要负责人。
行政执法人员对企业实施行政执法检查后，需要向企业主要负责人反馈行政执法检查情况的，应经行政执法部门主要负责人批准。

　　第十六条 除本规定第九条规定的检查情形外，行政执法部门及其行政执法人员，不得在国家法定节日前一周到企业实施行政执法检查。

　　第十七条 市改善经济发展环境办公室在企业设立涉企行政执法检查登记薄，记载来企检查行政执法部门、人员、时间、范围、事项等，行政执法人员进入企业实施行政执法检查应当登记并签字确认。

　　行政执法人员对企业实施行政执法检查时应当携带行政执法检查工作记录本，行政执法人员对企业实施行政执法检查后，应当认真填写行政执法检查工作记录，并由行政执法人员、被检查对象签字确认。

　　第十八条 除法律、法规、规章另有规定外，行政执法部门不得对企业实施年度检验。

　　行政执法部门对企业实施年度检验，不得要求企业提供与年度检验无关的材料和账目。
　　行政执法部门应当探索建立网上年检方式，逐步推行网上年检。可以延长年检期限的，应当延长年检期限。

　　第十九条 行政执法部门执法机构负责人应当定期对行政执法人员的行政执法检查工作记录进行审阅，行政执法部门法制机构定期对行政执法检查工作记录进行抽查。

　　行政执法部门应当每季度将本部门涉企行政执法检查情况进行汇总，并形成报告，报同级改善经济发展环境办公室备案。

　　第二十条 除安全生产、制售假劣食品药品、环境污染或者其他严重扰乱市场经济秩序，危害公共安全、人身健康、生命财产安全等公共利益的违法行为应当予以行政处罚外，对企业首次属于非主观故意，且违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，行政执法部门应当以书面形式给予警告、教育，并下达《整改通知书》提出限期整改要求，企业在规定期限内及时整改的，不予其他行政处罚。

　　第二十一条 行政执法人员在行政执法检查中发现企业有严重违法行为，或者企业对违法行为不及时整改需要给予行政处罚的，应当将行政处罚的对象、内容、依据、标准、实施时间、行政执法人员等报行政执法部门法制机构审查，经行政执法部门负责人批准后，方可实施行政处罚。

　　有自由裁量权规定的行政执法部门，应当严格按照本部门公布实施的行政处罚自由裁量标准实施行政处罚。涉及重大处罚的，应当按规定报同级政府法制部门备案。

　　行政执法部门对企业实施行政处罚审批权限、程序有特殊要求的，按照本规定第四条的规定执行。

　　第二十二条 行政执法部门应当建立重大行政处罚案件集体讨论制度，对涉企重大行政处罚应当经部门领导集体会议讨论后，方可实施。

　　第二十三条 行政执法部门对同一企业同一违法行为，不得给予两次以上罚款的行政处罚。

　　行政执法部门对企业实施罚款的行政处罚，不得变相减少、分解罚款数额，增加处罚次数。

　　第二十四条 行政执法部门及其行政执法人员不得采取利诱、欺诈、胁迫、暴力等不正当手段收集证据，并据此对企业实施行政处罚。

　　第二十五条 行政执法部门对企业违法行为实施行政处罚后，应当督促企业改正违法行为，并将企业整改情况材料纳入行政执法卷宗；企业仍不改正违法行为的，行政执法部门应当依法对其进行查处。

　　第二十六条 行政执法部门应当每半年将本部门涉企行政处罚情况进行汇总，并形成报告，报同级改善经济发展环境办公室和政府法制部门备案。

　　第二十七条 行政执法部门向企业收费，应当预先下达《收费通知书》，告知收费项目、收费标准、收费时限、缴费地点等内容。
　　行政执法人员到企业收费，应当出示《收费许可证》、《收费员资格证》，填写《企业缴费登记卡》，并在收费后15个工作日内将收费回执报价格行政主管部门。

　　第二十八条 对企业职工已经参加具有资质的培训机构组织的特种作业、职业资格和职业技能等培训并合格的，行政执法部门不得要求企业职工重复参加培训。

　　第二十九条 各级行政机关不得向行政执法部门下达罚款、收费指标。

　　行政执法部门不得向行政执法人员下达罚款、收费指标，不得将罚款、收费与行政执法人员考核、利益挂钩。
　　行政执法部门不得擅自授权或者委托不符合法定资格的组织或者个人实施检查、收费和处罚。

　　第三十条 行政执法部门及其行政执法人员不得有下列行为：

　　（一）强迫、介绍、暗示企业购买指定商品或者接受指定服务；
　　（二）强迫企业捐赠，向企业拉集资、拉赞助；
　　（三）强迫、介绍、暗示企业参加各类商业保险和各类收费性质的会议、培训、考察、检查、评比等活动；
　　（四）强迫、介绍、暗示企业订阅报刊、购买书籍、刊登广告等；
　　（五）强迫、介绍、暗示企业参加学会、协会、研究会等组织；
　　（六）擅自制定收费标准、重复收费、超范围收费、搭车收费；
　　（七）违反规定对企业实施查封场所、设施或者财物、账目，扣押财物，冻结存款、汇款；
　　（八）其他侵害企业合法权益的行为。
　　
　　第三十一条 企业对行政执法人员不按规定实施行政执法检查、收费、处罚以及增加企业负担的行为有权拒绝，并可向行政执法部门、改善经济发展环境办公室投诉、举报。

　　改善经济发展环境办公室经调查核实，对投诉、举报反映情况属实的，应当责令有关行政执法部门立即改正。涉及违反政纪的，移送监察部门处理。对投诉、举报涉企违法行政执法行为难以认定的，交政府法制部门认定。
　　改善经济发展环境办公室应当将投诉、举报处理情况及时回告投诉、举报人。

　　第三十二条 改善经济发展环境办公室、政府法制部门、监察部门应当加强同新闻媒体的信息沟通，对新闻媒体提供的涉企行政执法违法违纪案件和线索，应当及时调查处理，并将处理结果向新闻媒体反馈。

　　行政执法部门应当支持、配合新闻媒体对涉企行政执法违法违纪案件的调查、报道。

　　第三十三条 各级行政机关及其工作人员，不得泄露投诉、举报人身份信息等情况。行政执法部门及其工作人员不得对投诉、举报人打击报复。
　　对投诉、举报人打击报复的，经查实后，对行政执法部门工作人员依法予以行政处分。

　　第三十四条 行政执法部门应当对本系统的涉企行政执法情况进行监督检查，及时纠正违反本规定的行为。
　　市、区、县（市）改善经济发展环境办公室和政府法制部门应当加强对涉企行政执法情况等相关信息的交流，并开展对行政执法部门涉企行政执法情况专项检查。

　　第三十五条 市、区、县（市）人民政府建立行政执法部门涉企行政执法企业评价机制，由改善经济发展环境办公室、政府法制部门和工商联合会组织企业定期对本级行政执法部门进行评价。评价结果向社会公布，并纳入行政执法部门目标和绩效年度考核。

　　改善经济发展环境办公室、政府法制部门和工商联合会定期向企业征集行政执法部门涉企行政执法行为存在的违法、违纪、违规行为和其他有关问题，涉及违反政纪的交监察部门处理。

　　第三十六条 市人民政府建立奖励机制，对检举行政执法部门及其行政执法人员违反本规定行为的企业、个人以予奖励。

　　第三十七条 行政执法部门及其执法人员违反本规定的，依照《哈尔滨市行政问责规定》对行政执法部门负责人和直接责任人予以行政问责。

　　第三十八条 行政执法部门及其执法人员对涉及安全生产、制售假劣食品药品、环境污染或者其他严重扰乱市场经济秩序，危害公共安全、人身健康、生命财产安全等违法行为，应当依法查处而不查处，导致严重后果的，对部门主管人员和直接责任人，依法追究行政责任。

　　第三十九条 本规定自发布之日起施行。




山东省潍坊市人民政府


潍坊市医疗机构药品使用管理办法

（一九九五年九月十五日 潍政发[1995]79号发布）

第一条 为加强对医疗机构使用药品的监督管理，保证药品质量，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其有关法规规定，结合我市实际，制定本办法。

第二条 本办法适用于本市行政区域内的各级各类医疗机构。

第三条 市、县（市、区）卫生行政部门负责辖区内医疗机构使用药品的监督管理工作。

第四条 医疗机构使用药品必须取得卫生行政部门统一核发的《药品使用许可证》。无《药品使用许可证》的医疗机构不得使用药品。

第五条《药品使用许可证》由市卫生行政部门统一印制，分级审批、核发。市直医疗卫生单位由市卫生行政部门审批、核发；其它医疗机构由所在的县（市、区）卫生行政部门审批、核发，并报市卫生行政部门备案。

第六条 医疗机构申领《药品使用许可证》应同时具备下列条件：

（一）持有《医疗机构执业许可证》；

（二）具有与其工作任务相适应药学专业技术人员或经县以上卫生行政部门药学技术考核的从药工作者；

（三）具备与医疗业务规模相适应的药房及保管、调剂、加工炮制药品必须的设备和计量器；

（四）有健全的采购、保管、使用药品的规章制度。

第七条 申领《药品使用许可证》由申领单位按规定填写《药品使用许可证申请表》。各类门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和村卫生室除符合六条规定条件外，尚需提交药房（柜）药品种类清单，经卫生行政部门审查合格后，与以核发《药品使用许可证》。

第八条 《药品使用许可证》有效期三年，每年由发证机关效验一次。《药品使用许可证》不得转让、涂改、出售、买卖。医疗机构停业，应在三十天内将《药品使用许可证》缴回原发证机关。

第九条 医疗机构采购药品应从国家医药供应单位进货，村卫生是应到本乡镇卫生院配发药品。诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和村卫生所药品备药种类应符合登记核准的诊疗科目用药范围，药品储备数量以满足使用量为限。

第十条 医疗机构不得从无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的单位进货。因使用无批准文号、无注册商标、无厂牌名称的药品。

第十一条 医疗机构进药应建立进货登记制度。登记内容包括药品货好、来源、品名、规格、数量、产地、批号、质量验收结果等。登记记录及购药原始单据应至少保存三年。

第十二条 医疗机构的药房应与医疗业务用房分设，并配备必要的设施，做到卫生整洁，药品定位摆放、标志醒目、不得与其他非药品混放。

第十三条 医疗机构从药人员要每年进行一次健康查体，取得卫生不合法的《健康证》方可上岗。

第十四条 医疗机构使用药品须凭本单位医生处方开出。各级医院的普通处方保存一年，精神药品、医疗毒性药品处方保存两年，麻醉药品处方保存三年。门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和村卫生室的处方保存三年以上。

第十五条 医疗机构不得经营非医疗性商品使用麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品和放射性药品，应遵守国家有关特殊药品的管理规定。

第十六条 医疗机构自配制剂，必须按规定申请《制剂许可证》，无《制剂许可证》的医疗机构，不得自行配制制剂。有特殊疗效的配方而该医疗机构无加工条件的，必须报市卫生行政管理部门批准后，到指定医药机构代为加工，经市药品检验所检验合格后，方可用于临床。

第十七条 医疗机构研制新药应按规定办理审批手续。未经批准，不得进行临床试验或擅自扩大临床验证范围。

第十八条 医疗机构应加强药品质量的自检、控制和管理，并做好用药咨询和药物疗效评价，及时向卫生行政部门反馈药品质量信息。

第十九条医疗机构使用药品应明码标价，严格执行核定的收费标准。

第二十条 违反本办法第八、九、十一、十二、十三、十四、十九条规定的，由卫生行政部门给予批评教育或警告，并责令其改正。

第二十一条 使用假药的，没收全部假药和违法所得，处该批假药相当正品价格五倍以下的罚款；使用劣药的，没收全部劣药和违法所得，并处该批劣药相当正品价格三倍以下罚款。违反本办法第十条的，按使用假药论处；违反本办法第十六条的，没收全部制剂和违法所得，并处该批制剂价格的三倍以下罚款。

第二十二条 违反本办法情节严重的，由卫生行政部门从重处罚，可责令其停业整顿、吊扣或吊销《药品使用许可证》，构成犯罪的，移交司法部门追究刑事责任。

第二十三条 各级药品监督员有权依法对辖区内医疗机构的药品质量进行监督检查、抽验和索取有关技术资料，有关单位不得拒绝和隐瞒。

第二十四条 本办法由潍坊市卫生局负责解释。

第二十五条 本办法自发布之日起实施。