国家食品药品监督管理局办公室关于加强药品注册生产现场检查管理有关事宜的通知
作者:法律资料网 时间:2024-06-02 00:27:57 浏览:8126
来源:法律资料网
国家食品药品监督管理局办公室关于加强药品注册生产现场检查管理有关事宜的通知
国家食品药品监督管理局办公室
国家食品药品监督管理局办公室关于加强药品注册生产现场检查管理有关事宜的通知
食药监办注[2012]129号
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后勤部卫生部药品监督管理局，国家食品药品监督管理局药品审评中心、药品认证管理中心：
为进一步加强药品注册生产现场检查的管理，现将有关事宜通知如下：
一、除因新修订药品GMP实施要求需进行厂房改造或搬迁，导致无法在6个月内申请现场检查的情况外，其他注册现场检查应严格执行《药品注册管理办法》第六十一条规定，逾期不申请者按不予批准办理。
二、注册申请人在国家食品药品监督管理局药品审评中心（简称药审中心）发出生产现场检查通知后，因故放弃注册生产现场检查申请，可向国家食品药品监督管理局药品认证管理中心（简称认证管理中心）提交经省级食品药品监督管理局确认的主动撤回申请,由认证管理中心出具《药品注册生产现场检查终结告知书》，发送药审中心, 药审中心按主动撤回程序办理。
三、因新修订药品GMP实施要求需进行厂房改造或搬迁，无法按期申请现场检查的品种，注册申请人可向认证管理中心提出延期检查申请。延期申请文件应符合以下要求：
1．不涉及处方、工艺等技术审评内容变更声明；
2．当地省级食品药品监督管理局核实并出具相应新修订药品GMP实施进行厂房改造或搬迁的确认函。
3．延期申请应明确具体的延期时间。原则上最长时限不得超过新修订药品GMP认证最终时限，到期不允许再次延期。
符合要求的，认证管理中心同意延期，回复申请人并告知药审中心。不符合要求者，不予同意,并告知申请人,如仍未申请则按不批准处理。
四、对于新药申请技术审评期间，因出现原、辅料供应商生产地址、工艺参数等方面的较小变更且经验证变更不影响产品质量的，注册申请人可以提出变更申请并提交研究资料，经药审中心审评认可后，按照新变更信息进行核查。对产品质量有明显影响的重大变更申请不予接受。
上述变更申请应当在技术审评结束之前提出，审评结束发出生产现场检查通知后提出的变更将不予接受。
国家食品药品监督管理局办公室
2012年11月1日
财政部、国家税务总局关于国家计划内安排进口钾肥、复合肥免征进口增值税的通知
财政部、国家税务总局
财政部、国家税务总局关于国家计划内安排进口钾肥、复合肥免征进口增值税的通知
财税[2001]76号
2001-04-24财政部 国家税务总局
海关总署:
为支持农业生产发展，增加农民收入，经国务院批准，自2001年1月1日起，对国家计划内安排进口的钾肥、复合肥，继续执行免征进口环节增值税政策。具体享受免征进口增值税的进口化肥税号如下:
财政部 国家税务总局
二○○一年四月二十四日
序号
税 号
享受免征进口增值税的化肥名称
1
28342110
肥料用硝酸钾
2
31042090
氯化钾
3
31043000
硫酸钾
4
31052000
含氮、磷、钾三种肥效元素的矿物肥料或化学肥料
5
31056000
含磷、钾两种肥效的矿物肥料或化学肥料
请通知有关海关执行。
达州市人民政府办公室关于印发《达州市全面推进依法行政落实行政执法责任制评议考核办法》的通知
四川省达州市人民政府办公室
达州市人民政府办公室关于印发《达州市全面推进依法行政落实行政执法责任制评议考核办法》的通知
(达市府办〔2007〕53号)
各县、市、区人民政府，市级各部门：
为完成依法行政的各项目标任务，规范年终评议考核，经市政府同意，现将《达州市全面推进依法行政落实行政执法责任制评议考核办法》印发给你们，请结合本地区、本部门实际，认真贯彻实施。
二○○七年五月十八日
达州市全面推进依法行政
落实行政执法责任制评议考核办法
第一条 为了贯彻实施国务院《全面推进依法行政实施纲要》，加强对推进依法行政，落实行政执法责任制的评议考核工作，根据《国务院办公厅关于推行行政执法责任制的若干意见》、《达州市人民政府全面推进依法行政五年规划（2004—2008年）》、《达州市人民政府办公室关于进一步推行行政执法责任制的实施意见》，结合达州实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于市政府对各县（市、区）政府，市政府各部门推进依法行政，落实行政执法责任制情况的评议考核工作。
第三条 评议考核的目的是规范行政执法行为，提高执法水平，促进依法行政，推进“法治政府，服务政府，责任政府，效能政府”的建设。
第四条 评议考核工作在市政府领导下，由市政府法制局、市政府督查室负责组织实施，评议考核结果纳入市政府总体目标考核结果当中，作为评价各县（市、区）政府，市政府各部门领导政绩的重要依据之一。
第五条 评议考核应当严格遵守公开、公平、公正原则。
第六条 各县（市、区）政府，市政府各部门应当根据市政府依法行政工作的年度安排，制定相应的实施方案。
第七条 各县（市、区）政府、市政府各部门的行政首长为第一责任人，对推进依法行政、落实行政执法责任制的目标完成负全面责任。
第八条 评议考核采取自查与抽查相结合、平时检查与年终检查相结合，内部评议考核与外部评议考核相结合的方式进行。
第九条 评议考核的内容（具体考核内容和分值见附件）：
（一）组织领导情况；
（二）依法决策制度的制定和实施情况；
（三）行政执法配套制度制定和实施情况；
（四）推行行政执法责任制工作情况；
（五）行政执法队伍培训、教育管理情况；
（六）抽象行政行为实施情况；
（七）具体行政行为实施情况；
（八）行政复议、行政应诉工作情况；
（九）行政处罚案卷评查工作情况；
（十）行政执法监督和行政救济情况；
（十一）推进依法行政，落实行政执法责任制其他工作情况。
第十条 评议考核可以选择以下一种或几种方式进行：
（一）召开有人大代表、政协委员、其他机关人员参加的情况汇报会、座谈会听取意见；
（二）对有关行政执法人员进行法律素质测试；
（三）检查或者抽查有关文件、资料、行政执法案卷；
（四）发放调查表、测评表、互评表了解情况；
（五）设立公众意见箱，组织网上评议；
（六）其他方式。
第十一条 评议考核原则上采取百分制。
根据评议考核的情况，基础分为100分，各小项没有扣分因素即得分，如有扣分因素该小项即不得分。
根据评议考核情况，某项工作特别突出、成效显著或获得上级政府、上级主管部门表彰奖励的，按小项分值加分。
第十二条 对经评议考核评为先进的集体和个人，给予表彰。对先进个人的表彰、应列入公务员年度考核档案。
第十三条 对有违法或者不当行政行为的行政执法部门，依法予以纠正，并对责任人根据《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》依法予以处理。
第十四条 本办法自发布之日起施行。原《达州市落实行政执法责任制全面推进依法行政考核办法》（达市府办〔2005〕112号）同时废止。
附件：达州市全面推进依法行政落实行政执法责任制评议考核内容和分值。
附件：
达州市全面推进依法行政
落实行政执法责任制评议考核内容
一、对县、市、区人民政府的考核内容
序号
评议考核内容和分值
自查分
考评得分
一、组织领导情况（10分）
1
《纲要》的宣传工作情况（2分）
2
制定本地依法行政工作年度安排（3分）
3
制定本地依法行政目标考核办法（2分）
4
乡（镇）以上人民政府有专（兼）职法制工作人员（3分）
二、依法决策制度的制定和实施情况（10分）
1
制定和实施政府内部决策规则和决策程序（3分）
2
人民群众对本地重大决策的参与（3分）
3
决策跟踪反馈和责任追究（4分）
三、行政执法配套制度制定和实施情况（4分）
四、推行行政执法责任制工作情况（8分）
1
完成“三项清理”工作，并向社会公布清理结果（4分）
2
建立健全行政执法评议考核机制（2分）
3
落实奖惩，严格追究执法过错责任（2分）
五、行政执法队伍培训、教育管理情况（12分）
1
完成行政执法人员法律知识培训（4分）
2
制定和实施行政执法人员资格管理制度（3分）
3
规范《行政执法证》管理（2分）
4
严格实行行政执法人员“十不准”（3分）
六、规章、规范性文件制定和备案情况（10分）
1
规章、规范性文件的制定程序合法（3分）
2
规章、规范性文件内容合法、适当（3分）
3
规章、规范性文件及时按规定报送备案（4分）
七、行政复议、行政应诉工作情况（10分）
1
复议工作纳入政府的绩效考核体系（2分）
2
依法受理行政复议案件（2分）
3
复议机构、人员和经费配备到位（3分）
4
坚持行政首长出庭应诉（3分）
八、行政处罚案卷评查工作情况（10分）
1
制定行政处罚案卷评查标准（5分）
2
开展行政处罚案卷评查工作(5分)
九、行政执法监督与行政救济情况（16分）
1
依法受理行政执法投诉、举报（2分）
2
审查政府所属部门和下级规范性文件（5分）
3
及时纠正本级和下级违法或不当的行政行为（3分）
4
依法协调行政执法争议（2分）
5
及时办理上级交办事件（2分）
6
依法处理信访事项（2分）
7
依法处理行政赔偿事项（2分）
十、推进依法行政、落实行政执法责任制的其他工作情况（10分）
1
无造成较大负面影响的行政事件发生（4分）
2
按时向市政府报告当年依法行政工作（4分）
3
准确、及时报送政府法制工作统计表（2分）
十一、某项工作特别突出、成效显著的加分情况
1
2
3
二、对市级执法部门的考核内容
序号
评议考核内容和分值
自查分
考评得分
一、组织领导情况（10分）
1
《纲要》的宣传工作情况（2分）
2
制定本部门依法行政工作年度安排（2分）
3
领导干部带头学法、守法（2分）
4
依法行政工作机构、人员、经费落实（3分）
5
将依法行政工作列入部门工作目标（3分）
二、行政执法配套制度制定和实施情况（4分）
三、推行行政执法责任制工作情况（8分）
1
以适当的形式落实执法责任到机构、人员（4分）
2
建立健全行政执法评议考核机制（2分）
3
落实奖惩，严格追究执法过错责任（2分）
四、行政执法队伍培训、教育管理情况（12分）
1
按规定参加全市行政执法人员法律知识培训（5分）
2
严格实行行政执法人员“十不准”（4分）
3
严格执行执法人员资格管理制度，按规定申领、换发、年审《行政执法证》（3分）
五、规范性文件制定和备案情况（10分）
1
规范性文件的制定程序合法（3分）
2
规范性文件内容合法、适当（3分）
3
规范性文件及时按规定报送备案（4分）
六、具体行政行为实施情况（10分）
1
行政执法的主体资格适格（1分）
2
适用执法依据准确（1分）
3
行政执法程序合法（1分）
4
行政执法决定的内容合法、适当（2分）
5
执法案卷质量情况（1分）
6
无行政不作为情况（2分）
7
实行罚缴分离情况（2分）
七、行政复议、行政应诉工作情况（10分）
1
依法受理行政复议案件（4分）
2
坚持行政首长出庭应诉（3分）
3
专职行政复议人员到位（3分）
八、行政处罚案卷评查工作情况（10分）
1
制定行政处罚案卷评查标准（5分）
2
开展行政处罚案卷评查工作(5分)
九、行政执法监督与行政救济情况（16分）
1
依法受理行政执法投诉、举报（2分）
2
审查下级规范性文件（3分）
3
及时纠正本级和下级违法或不当的行政行为（3分）
4
及时办理上级交办事件（3分）
5
依法处理信访事项（3分）
6
依法处理行政赔偿（2分）
不分页显示 总共2页 1 [2]
下一页
